Utilities Manager in Kaiseraugst

Aufgaben

Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungssysteme Systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
Erstellung der zugehörigen Trending Berichte sowie Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten
Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
Definition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen) sowie Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
Koordination für Sondermusterzüge bei Qualizierung oder Abweichungen
Massnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen, Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb)
Regelmässige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten sowie Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inspektionen

Profil

Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung
Erste Erfahrungen im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring
Erste Erfahrungen im GMP & Pharma Bereich
Allgemein sehr gute IT Kenntnisse (z.Bsp. Microsoft, Google)
Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten
Offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster.
Nice to haves: Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
Nice to have: Kenntnisse von SAP und Veeva

Benefits

Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Unbefristeter Einsatzvertrag via Hays (kein Freelancing)
Hays (Schweiz) AG

Utilities Manager

Hays (Schweiz) AG Vacant since : 05.06.2025

4303 Kaiseraugst (AG) 100% By agreement Permanent

Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Kaiseraugst

Startdatum: sofort

Referenznummer: 824954/1

Firma: Hays Schweiz AG

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