Validation Engineer in Kaiseraugst

Stellenbeschreibung

Anstellungsart

100%

Arbeitsort

4303 Kaiseraugst, AG

Vollständige Stellenbeschreibung

EINFÜHRUNG:

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Validation Engineer 100%

AUFGABENBESCHREIBUNG:

Bearbeitung von Änderungsmeldungen in Veeva
Durchführung von Prozessvalidierungen und Funktionsprüfungen,
GMP-gerechte Erstellung und Pflege aller erforderlichen Arbeitsdokumente

Fokus:

Primärverpackung: Tablette & Kapseln in Blister & Flaschen
Sekundärverpackung: Vials, FSP, Blister, Flaschen in Faltschachteln
Assemblierung: Autoinjektoren & NSDs

ERFORDERLICHES PROFIL:

Technisches/Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mind. 5 Jahre GMP Erfahrung mit Qualifizierung & Validierung idealerweise mit Verpackungsanlagen
Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit tiefem Verständnis für Qualitätssysteme und schlanke Umsetzung von GMP-Anforderungen
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen für Verpackungs- und Assemblier-Prozesse
Praktische Erfahrung mit Assemblier-Prozessen und Validierung von Verpackungsprozessen (Primär: Solida-Abfüllung in Flaschen, Blistern; Sekundär-Tertiär-Verpackung)
Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten
Team Player
Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigeninitiative, Flexibilität
Deutsch verhandlungssicher, Englisch sehr gut

Nice to haves:

Digitale Validierung (i.e. eVal oder Kneats)
Veeva Kenntnisse

Startdatum: ab sofort - spätestens: 01.10.2025
Dauer der Anstellung: 30.06.2025

Remote/Home Office: max. 1 Tag

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4303 Kaiseraugst, AG

Homeoffice

Link: (CompanyWebsite)

Firmengrösse: 51 bis 200 (CompanyEmployee)

Firma: Flexsis

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