Validierungsingenieur CSV (m/w/d) in St. Gallen

Stellenbeschreibung

Anstellungsart

100%

Arbeitsort

Kanton St. Gallen

Vollständige Stellenbeschreibung

Für unseren renommierten Kunden, ein führendes Unternehmen in der Herstellung hochwertiger Arzneimittel mit sehr guter Verkehrsanbindung im Grossraum Rapperswil-Jona/Uznach, suchen wir zur Verstärkung des Qualitätsmanagements eine engagierte und analytisch denkende Persönlichkeit als Validierungsingenieur CSV.

Ihre Aufgaben

CSV-Validierung: Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme (CSV).
Qualifizierung & Validierung (QV): Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen bei Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien und Räumen in enger interdisziplinärer Zusammenarbeit mit den Fachbereichen.
Strategie & Weiterentwicklung: Aktive Mitwirkung bei der Validierungsstrategie sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans.
GMP-Dokumentation: Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und laufender Unterhalt sämtlicher Dokumente (z.B. Pläne, Berichte, SOPs) zur Kalibrierung und Qualifizierung/Validierung unter strikter Einhaltung der GMP-Vorgaben.
Audits & Inspektionen: Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits sowie deren professionelle Vor- und Nachbearbeitung in Abstimmung mit der Qualitätssicherung.
Prozessoptimierung: Kontinuierliche Mitwirkung bei der Verbesserung von internen Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams sowie Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung aller Aktivitäten.

Ihr Profil

Ausbildung: Erfolgreicher Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums (Universität/FH) oder eine fundierte technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung im GMP-Bereich.
Fachwissen: Ausgewiesene Berufserfahrung im GMP-Bereich der CSV-Validierung sowie in der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche.
Regulatorische Kenntnisse: Fundiertes Wissen rund um die Anforderungen aus Annex 11 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens. Sicherer Umgang mit branchenspezifischer Software und komplexen Excel-Anwendungen.
Sprachen: Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Persönlichkeit: Sie überzeugen durch eine strukturierte, selbständige Arbeitsweise und ausgeprägtes analytisches Denkvermögen. Eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität sowie ein sicheres und gewinnendes Auftreten runden Ihr Profil ab.

Ihre Benefits

Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe in einem erfolgreichen Familienunternehmen, das von Tradition und Innovation geprägt ist.
Ein motiviertes, offenes Team und eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit über verschiedene Abteilungen hinweg.
Flexible Arbeitszeiten für eine optimale Work-Life-Balance.
Attraktive Anstellungsbedingungen sowie eine überdurchschnittliche Vorsorgelösung.
Profitieren Sie von einer sehr guten Verkehrsanbindung direkt im Grossraum Rapperswil-Jona/Uznach.

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

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Kanton St. Gallen

Link: (CompanyWebsite)

Firmengrösse: 11 bis 50 (CompanyEmployee)

Umsatz: 25 Mio. bis 100 Mio. (CHF) (CompanyRevenue)

Branche: Personalwesen (CompanyIndustry)

Firma: Work Selection AG

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