Vice President Quality Assurance (w/m/d) 100% in Bubendorf

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
Im Rahmen einer Nachbesetzung innerhalb des Standorts Bubendorf (CH) suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als Vice President Quality Assurance (w/m/d) und Mitglied der Standortleitung. In dieser anspruchsvollen Rolle verantworten Sie die Leitung und Entwicklung der Organisationseinheit Quality Assurance und treiben unsere Initiativen für kontinuierliche Verbesserung, Operational Excellence & Customer Centricity gemeinsam mit Ihrer Einheit voran. Durch strategische Führung und Personalmanagement entwickeln Sie Ihren Bereich und verankern den Qualitätsgedanken in der gesamten Organisation am Hauptsitz der Bachem.

Ihr Verantwortungsbereich:

Strategic Leadership & People Management

Organisation, Leitung und Entwicklung der Organisationseinheit Quality Assurance (ca. 90 Mitarbeitende) gemäss den strategischen Grundlagen und Zielen des Standorts («Quality, Safety, People, Innovation, Sustainability, Customer Centricity, Operational Excellence»)
Führung des QA-Leitungsteams mit insgesamt fünf unterschiedlichen Abteilungen
Verantwortung für die Erledigung übertragener Aufgaben im Interesse der Firma, unserer Mitarbeitenden, von Behörden, unserer Kunden sowie im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen
Coaching / Mentoring von Fach- und Führungskräften innerhalb der Quality Assurance Organisation
Förderungen und Rekrutierung von Talenten sowie Entwicklung der Mitarbeitenden gemäss ihren Stärken und im Einklang mit den strategischen Herausforderungen des Standorts
Im Umfeld einer sich wandelnden Unternehmung als Vorbild für Veränderungsbereitschaft vorangehen und die Organisation im Hinblick auf kommende Herausforderungen aktiv im Prozess des Wandels begleiten

Quality, Continous Improvement (Operational Excellence) & Customer Centricity

Einhaltung sämtlicher Qualitätsstandards bei gleichzeitiger Sicherstellung eines reibungslosen operativen C(D)MO-Betriebes im Bereich der Drug Substance (DS) Herstellung (Generika sowie New Chemical Entities)
Verantwortung für die GMP-Freigabe von Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)
Übernahme der Rolle der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)
Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien und den Unternehmensanforderungen
Aktive Gestaltung und Umsetzung der Qualitätspolitik des Standorts in enger Zusammenarbeit mit der globalen Organisation Group Quality
Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten, insbesondere POLs, SOPs, Untersuchungsberichten, Validierungsplänen und -berichten, Risikoanalysen, Prüfverfahren, Abweichungen und Änderungsanträgen
Koordination sowie Management von Kundenaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden (z.B. Swissmedic, FDA, etc.) inklusive Vor- und Nachbereitung
Beratung und Unterstützung anderer Bereiche, insbesondere auf den Gebieten cGMP, Arzneimittelrecht und Qualitätssicherung
Sicherstellung fristgerechter Commissioning & Qualification (C&Q) Tätigkeiten während einer dynamischen Wachstumsphase
Leitung / Steuerung von strategischen Projekten im eigenen Bereich sowie aktive Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Initiativen

Ihr Profil:

Master in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) mit Promotion
10 - 15 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie/ C(D)MO auf dem Gebiet der Drug Substance Herstellung von Vorteil), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung für den/die eigene/n Bereich/Abteilung
Mindestens 10 Jahre solide und bewährte Führungserfahrung, einschliesslich der Verwaltung komplexer Umgebungen, Schnittstellen und funktionsübergreifender Teams
Erfahrung im Erstellen von Konzepten zur Einhaltung der aktuellen GMP-Regelwerke, mit Fokus auf cGMP-Regeln für Wirkstoffe der CH, EU und USA
Gute Kenntnisse im Bereich analytischer Verfahren und organischer Synthesechemie (Peptid-/ Oligonukleotidherstellung und -analytik von Vorteil)
Fundierte Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Kunden, Behörden und internen Anspruchsgruppen
Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, Geschäftssinn und Entscheidungskompetenz
Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

Möchten Sie gemeinsam mit uns das Wachstum im Bereich der Peptid- und Oligonukleotidherstellung vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

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Auf einen Blick

Veröffentlicht:

28 März 2024

Pensum:

100%

Vertrag:

Festanstellung

Sprache:

Deutsch (Fliessend), Englisch (Fliessend)

Arbeitsort:

Bubendorf

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Firma: BACHEM AG

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