Ingénieur validation in Yverdon-les-Bains

Aufgaben

Planung und Dokumentation von Softwarevalidierungen und Prozessen.
Beratung zu GMP, GAMP und CAPA-Themen für Unternehmen.
Durchführung von Risikoanalysen und Schnittstelle zur Qualitätssicherung.

Fähigkeiten

Diplom in Ingenieurwesen oder Informatik, 3 Jahre Erfahrung.
Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP und ISO-Normen.
Analytisches Denken und Teamarbeit in einem multikulturellen Umfeld.

cross-ING ist ein unabhängiges Schweizer Ingenieurbüro, das nach ISO 9001/13485 zertifiziert ist. Es bietet seinen Kunden ein breites Spektrum an Kompetenzen im Bereich der Produktentwicklung. Dank vieler Jahre Erfahrung und einer interdisziplinären Expertise, die mit globalen Maßstäben verbunden ist, hilft cross-ING seinen Kunden, Innovationen zu schaffen und Mehrwert zu generieren. Die cross-ING Group AG übernimmt verschiedene administrative Aufgaben, insbesondere in den Bereichen Marketing, Vertrieb und Personalwesen.

Um unser Team zu verstärken, suchen wir ab sofort einen Validierungsingenieur

Ihre Verantwortlichkeiten

Planung, Durchführung und Dokumentation von Software- und Prozessvalidierungen, z.B. MES, Scada, Automatisierungsinstallationen und Produktionsprozesse

Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifikationen (DQ/IQ/OQ/PQ)

Beratung von Unternehmen zu den Themen GMP, GAMP, CAPA

Moderation und Durchführung von Risikoanalysen (z.B. GMP-RA, FMEA)

Schnittstellenfunktion zwischen Produktion und Qualitätsmanagement beim Kunden

Sie verfügen über folgende Qualifikationen

Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Lebenswissenschaften oder gleichwertige Ausbildung

Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifikation und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (vorzugsweise im pharmazeutischen oder medizinischen Bereich)

Fundierte Kenntnisse der GMP-, GAMP-, 21 CFR Part 11-, ISO 13485-, ISO 9001-Normen und der Datenintegrität

Technisches Verständnis und analytisches Denken

Erfahrung in technischer Dokumentation wünschenswert

Gute Kenntnisse in ERP (Nutzung und Implementierung) wären von Vorteil

Strukturierte Arbeitsweise, teamorientiert und interkulturell offen

Gute Kenntnisse in Französisch und Englisch, Deutsch wäre ein Plus

Was wir bieten
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen. Sie profitieren von großer Handlungsfreiheit sowie der Zusammenarbeit mit einem innovativen, professionellen und motivierten Team.

Diese attraktive Position bietet Entwicklungsmöglichkeiten sowohl auf beruflicher als auch auf persönlicher Ebene. Sie haben somit die Möglichkeit, aktiv und nachhaltig zum Erfolg unserer Kunden und unseres Unternehmens beizutragen.

Interessiert? Bewerben Sie sich noch heute, indem Sie auf die Schaltfläche unten klicken – einfach und unkompliziert mit Ihrem LinkedIn-Profil und/oder einem aktuellen Lebenslauf. Die Bewerbung dauert nur zwei Minuten.
cross-ING ist ein unabhängiges Schweizer Ingenieurbüro, ISO-zertifiziert. Sie bieten innovative Lösungen in einem dynamischen Arbeitsumfeld.

Firma: Cross-ING AG

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