Leiter Qualifizierung GMP (m/w/d) in Basel

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Über diesen Job

Unser Rockenpartner unterstützt seinen Kundinnen und Kunden mit seinen multidisziplinären Design- und IngenieurInnenteams dabei, deren Projekte auf kostengünstige, effiziente und nachhaltige Weise zu realisieren.

Rolle:

Als Leiter*in Qualifizierung bist du verantwortlich für die Planung, Steuerung und Dokumentation aller Qualifizierungsaktivitäten.
Du gewährleistest, dass alle Anlagen und Systeme den höchsten GMP-Standards entsprechen, trägst zur Sicherstellung der Compliance und Produktionssicherheit bei und bist ein zentraler Ansprechpartner für interne und externe Audits.

Verantwortung:

Leitung und Koordination aller Qualifizierungsaktivitäten innerhalb der Produktion und Anlagen

Erstellung, Review und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten: URS, QP, DQ, IQ, OQ sowie Change Requests

Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen

Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, Qualitätssicherung und Validierung

Planung, Umsetzung und Nachverfolgung von Qualifizierungsprojekten

Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation

Fundierte Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Systemen in einem GMP-regulierten Umfeld

Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation (URS, QP, DQ, IQ, OQ, Change Requests)

Analytisches Denken, strukturierte Vorgehensweise und hohes Qualitätsbewusstsein

Kommunikationsstark, durchsetzungsfähig und teamorientiert

ROCKEN Jobs:

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Personaldienstleistungen und -beratung

Basel

Verifizierte Job-Anzeige

VollzeitArt der Anstellung: Vollzeit

102.000 CHF – 140.000 CHF (von XING geschätzt)
Vor Ort

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Firma: Rocken AG

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