Leiter Qualifizierung GMP (m/w/d) in Basel

Unser Rockenpartner unterstützt seinen Kundinnen und Kunden mit seinen multidisziplinären Design- und IngenieurInnenteams dabei, deren Projekte auf kostengünstige, effiziente und nachhaltige Weise zu realisieren. Rolle: Als Leiter*in Qualifizierung bist du verantwortlich für die Planung, Steuerung und Dokumentation aller Qualifizierungsaktivitäten . Du gewährleistest, dass alle Anlagen und Systeme den höchsten GMP-Standards entsprechen , trägst zur Sicherstellung der Compliance und Produktionssicherheit bei und bist ein zentraler Ansprechpartner für interne und externe Audits. Verantwortung: Leitung und Koordination aller Qualifizierungsaktivitäten innerhalb der Produktion und Anlagen Erstellung, Review und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten : URS, QP, DQ, IQ, OQ sowie Change Requests Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, Qualitätssicherung und Validierung Planung, Umsetzung und Nachverfolgung von Qualifizierungsprojekten Unterstützung bei Audits und Inspektionen Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Systemen in einem GMP-regulierten Umfeld Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation (URS, QP, DQ, IQ, OQ, Change Requests) Analytisches Denken, strukturierte Vorgehensweise und hohes Qualitätsbewusstsein Kommunikationsstark, durchsetzungsfähig und teamorientiert ROCKEN Jobs: Profil erstellen:
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4 Stunden her

Firma: Rocken AG

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