Qualitätsmanager / in 80 - 100% W/M/D in Roggwil (BE)

Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir eine/n

Qualitätsmanager / in 80 - 100% W/M/D

Tätigkeiten

Selbständige Planung, Erstellung und Verwaltung von Product Quality Reviews (PQR)
Unterstützung in der Routine des Freigabemanagements: Überprüfung von Chargenberichten (Batch Record Review), Erstellung von Freigabezertifikaten, aktualisieren/pflegen von Zertifikatsvorlagen und Überwachung der Datenbanken
Überwachung von freigaberelevanten Änderungen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance innerhalb des Freigabeprozesses
Verwaltung und Aktualisierung von GMP kritischen Stammdaten im SAP
Verwaltung von CAPAs aus Inspektionen, Kunden und Lieferantenaudits
Koordination und Verwaltung von Partner- und Kundenanliegen im Zuständigkeitsbereich
Erstellung von Vorgabedokumenten und Vorlagen im Zuständigkeitsbereich und Weiterentwicklung der betreffenden Prozesse
Vorbereitung und Koordination des BackOffice bei Behördeninspektionen und Audits
Präsentation der Abläufe aus den eigenen Tätigkeitsbereichen bei Inspektionen
Administrative Tätigkeiten im Bereich QA: Überwachung und Verwaltung unserer zentralen Anlaufstelle für Kunden- und internen Qualitätsfragen (Quality Support); Beantwortung von Qualitätsfragebögen, Verfassen von Kundenstatements im Pharma und non-Pharma Bereich

Anforderungen

Praktische Erfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP
3 Jahre Erfahrung in einem Life Science oder Pharmaunternehmen in ähnlicher Position werden vorausgesetzt
Naturwissenschaftliches Studium (FH- oder HF) oder äquivalente Ausbildung
Freude an interaktiver Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen und Personen aus unterschiedlichen Kulturkreisen
Proaktive Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
Selbständige, genaue und strukturierte Arbeitsweise
Belastbare Persönlichkeit, die auch in hektischen Situationen den Überblick behält
Stilsichere Deutsch- und sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
Sehr gute Office-Kenntnisse (Word, Excel), SAP/R3 Kenntnisse von Vorteil
Interesse an pflanzlichen Arzneimitteln

Für diese Stelle suchen wir eine aufgestellte, belastbare und sozialkompetente Persönlichkeit, die eigenverantwortliches und strukuriertes Arbeiten in einem internationalen Team schätzt. Zudem legen wir grossen Wert auf einen kooperativen und wertschätzenden Umgang miteinander.

Wenn Sie an dieser anspruchsvollen Stelle interessiert sind, senden Sie uns bitte Ihre ausführliche Bewerbung mit den üblichen Unterlagen in elektronischer Form an: personal@avogel.ch

Für vorgängige telefonische Auskünfte wenden Sie sich bitte direkt an Frau Diana Bichsel, Abteilungsleiterin Qualitätssicherung 071/454 61 39

Arbeitsort

9325 Roggwil TG

A.Vogel AG Margarete Fässler, Leiterin Personal, 9325 Roggwil TG, per E-Mail an personal@avogel.ch

Hinweis zur Datenverarbeitung von Bewerbenden:

Firma: Verlag A.Vogel AG

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