Qualitätsmanager (m/w/d) in Basel

Rolle: In dieser verantwortungsvollen Position stellst du die Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Regulierungsanforderungen sicher und entwickelst bestehende Prozesse kontinuierlich weiter. Du bist erste Ansprechperson für interne und externe Stakeholder in qualitätsrelevanten Themen und übernimmst eine Schlüsselrolle in der Umsetzung von ISO 13485 , MDR und MepV . Verantwortung: Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten nach MDR und MepV Weiterentwicklung und Festigung des QM-Systems nach ISO 13485 inkl. Durchführung von Schulungen Erstellung und Prüfung von Konformitätserklärungen und Unterstützung bei Zertifizierungen Ansprechpartner:in für Kunden, Lieferanten und interne Teams in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen Durchführung eines Lieferanten-Monitorings und Sicherstellung von Alternativen im Beschaffungsprozess Planung und Durchführung von internen Audits sowie Mitwirkung bei externen Audits Stellvertretung innerhalb des Teams bei Abwesenheiten Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung in der Gestaltung und Anwendung von QM-Systemen im regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse der Normen und Vorschriften: ISO 13485 , MDR , MepV Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Versierte Anwendung von MS Office , idealerweise mit Erfahrung in SAP Business One Benefits: Offene Unternehmenskultur Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte Eingespieltes und dynamisches Team Markt- und leistungsgerechte Löhne ROCKEN Jobs: Profil erstellen:
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5 Stunden her

Firma: Rocken AG

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