Senior Quality Manager MedTech (m/w/d) in Rüti (ZH)

Für einen Rocken Partner suchen wir eine führungsstarke Persönlichkeit mit fundiertem Know-how in Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen sowie in der MedTech-Regulatorik. Du übernimmst die Rolle der qualifizierten Person (PRRC) und sorgst für den reibungslosen Ablauf von Audits, Zertifizierungen und Zulassungsverfahren auf internationaler Ebene.

Verantwortung:

Strategische Verantwortung für das Qualitäts- und Umweltmanagementsystem gemäss ISO 9001, ISO 14001 & ISO 13485

Führung des Auditprozesses, inkl. Lieferantenbewertungen & Management Reviews

Überwachung internationaler Vorschriften & Kommunikation mit Zulassungsbehörden

Erstellung & Verwaltung von Zulassungsunterlagen (Medical Device Files) in enger Zusammenarbeit mit Konzernstellen

Verantwortung für Risikomanagement, Nachhaltigkeit & Datenschutz

Qualifikationen:

Erfüllung der Anforderungen PRRC (Qualified Person) gemäss MDR 2017/745

Weiterbildung im Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs

Mehrjährige Berufserfahrung in einer leitenden QM-Funktion in der MedTech-Industrie

Ausgezeichnete Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse und hohe Kommunikationsfähigkeit

Selbstständige & strukturierte Arbeitsweise, Bereitschaft zu Reisetätigkeit zwischen den Standorten

Techstack / Standards: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, MDR 2017/745, Risk Management, CWA, MS Office, Compliance Tools

Benefits:

Homeoffice
Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:
Personaldienstleistungen und -beratung

Rüti ZH

Verifizierte Job-Anzeige

VollzeitArt der Anstellung: Vollzeit

113.500 CHF – 153.500 CHF (von XING geschätzt)
Hybrid

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Über diesen Job

Rolle:

Firma: Rocken AG

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